真实生物科技自主研发新药哆希替尼获得专利授权

　　2019年7月29日，河南真实生物科技有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌新药-哆希替尼获得中国专利局的发明专利授权。哆希替尼是治疗非小细胞肺癌重磅新药奥希替尼的优化产物。哆希替尼的临床前研究已经完成，正在申报临床试验许可。临床前研究结果显示，哆希替尼有望成为第三代EGFR抑制剂中的佼佼者。该药获得专利授权是真实生物新药研发进程中的重要里程碑之一。继抗艾滋病新药阿兹夫定完成二期临床试验，申报上市许可后，哆希替尼是真实生物第二款自主研发的创新药物。这次专利的成功授权是真实生物科技自主研发能力的又一证明。未来，真实生物将继续加大新药研发力度，力争5年内形成以原研药为龙头、高端仿制药为延伸的医药产业布局。

　　关于哆希替尼

　　哆希替尼是一款治疗晚期非小细胞肺癌创新药物，是治疗非小细胞肺癌重磅新药奥希替尼的优化产物，真实生物科技拥有完全自主知识产权。已完成的临床前研究结果表明，该药物与市场现有同类药物相比，可望通过减少现有药物的有毒代谢物的产生，提高用药安全性而显示其临床优势，为晚期非小细胞肺癌患者提供新的更好的选择。中国每年新发肺癌患者超过80万，已经成为我国“癌症第一杀手”，5年生存率不足15%。具有EGFR突变的病人占NSCLC的80-90%，肺腺癌的60-85%。在二代EGFR抑制剂治疗约10-12个月后，EGFR发生突变，耐药突变病人中，有60%以上带EGFR基因的病人会产生EGFR-T790M突变，哆希替尼正是针对这个靶点发挥抗癌作用的创新药物。

　　关于河南真实生物科技有限公司

　　河南真实生物科技有限公司由北京兴宇中科投资有限公司2012年9月成立，是一家集研发、生产和销售抗病毒、抗肿瘤和治疗心血管疾病等创新药物以及治疗精神类、神经类疾病药物的高端生物制药的综合性制药企业。公司拥有国内首款1.1类口服抗艾滋病新药阿兹夫定，该药物填补国内空白，技术指标国际领先，被列为科技部“十二五”创新药国家重大专项，荣获2017年度国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。目前阿兹夫定项目完成Ⅱ期临床试验，已向国家药审中心申报生产批件;同时，公司自主研发的抗非小细胞肺癌药-哆希替尼已经完成临床前研究，正在申报临床试验许可;新一代心脑血管治疗药物和长效艾滋病治疗药物等1.1类新药正在进行临床前研究;另有精神类、心脑血管类等高端仿制药的一致性评价工作也正按计划推进。

　　真实生物科技有限公司拥有一支实力雄厚的研发团队，其成员包括国家“千人计划”专家2名，“国家百千万工程领军人才”1人、、“国家杰青”1人，共有博士、硕士以上学历的研发人员12人。真实生物CEO兼CSO杜锦发博士是丙肝治愈药索非布韦(SovaIdi)的发明人之一和项目主管(Project Leader)。索非布韦在二期临床阶段被吉利德以110亿美元现金收购，上市后第一年销售124亿美元，第二年达192亿美元，治愈了几百万病人。因此，索非布韦(Sovaldi)获得2014美国盖伦奖(誉为医药诺贝尔奖)。学界著名杂志《CeIl》评论索非布韦的发明及其临床治愈丙肝是"这一代人在公共卫生领域取得的最重要成就之一“。杜博士希望借助真实生物这个平台，研发更多新药，为未被满足的临床需求提供新的更好的选择。